Un nuovo studio fondamentale suggerisce che il farmaco dimagrante Wegovy ha ridotto il rischio di infarto, ictus o morte per problemi cardiovascolari del 20% tra le persone in sovrappeso o obese con malattie cardiache: un vantaggio sorprendente che potrebbe cambiare lo standard di cura per questi pazienti.
“Abbiamo appena identificato una nuova migliore pratica”, ha affermato il dottor Clyde Yancy, capo della divisione di cardiologia della Northwestern Medicine, che non è stato coinvolto nello studio. Ma la ricerca solleva anche interrogativi su come esattamente il farmaco aiuta il cuore – attraverso la perdita di peso stessa o altri meccanismi – e se può essere altrettanto efficace in un contesto reale, con un gruppo più diversificato di pazienti rispetto a quelli inclusi nello studio. prova.
Tuttavia, i risultati dello studio, presentati sabato in una sessione riservata al meeting dell’American Heart Association a Filadelfia, rappresentano un punto di svolta per la ricercata nuova classe di farmaci per l’obesità e il diabete che comprende anche Ozempic e il farmaco recentemente approvato. Diretto in Zep. Le aziende farmaceutiche vedono il potenziale dei farmaci che va ben oltre l’obesità. Dimostrare che i farmaci non solo curano il diabete e aiutano i pazienti a perdere peso, ma possono anche ridurre il rischio di altre gravi malattie legate all’obesità, potrebbe spingere ulteriormente la domanda e fare pressione sulle compagnie assicurative affinché li coprano su scala più ampia.
La ricerca è “uno degli studi più attesi degli ultimi 10 anni”, ha affermato il dottor Yuan Lu, assistente professore di medicina cardiovascolare presso la Yale School of Medicine, non coinvolto nello studio. Al di fuori delle statine, ha detto, nessun farmaco ha ridotto così drasticamente il rischio cardiovascolare tra le persone con malattie cardiache. “L’adozione di questo farmaco salirà alle stelle nei prossimi due anni”, ha detto.
Novo Nordisk, la società che produce Wegovy e Ozempic e che ha finanziato lo studio, ha affermato di aver già depositato documenti presso la Food and Drug Administration e le autorità di regolamentazione dell’Unione Europea per aggiornare l’etichetta di Wegovy per includere che può ridurre il rischio di eventi cardiovascolari in alcuni pazienti. Il dottor Martin Lange, vicepresidente esecutivo per lo sviluppo dell’azienda, si è detto “molto fiducioso” che la FDA approverà la nuova indicazione.
Lo studio è il più lungo e ampio finora condotto sul semaglutide, il composto di Ozempic e Wegovy; è anche il più grande studio clinico che Novo Nordisk abbia mai condotto. Ha seguito più di 17.000 adulti dai 45 anni in su per un massimo di cinque anni. La stragrande maggioranza erano bianchi e più di due terzi erano uomini. La maggior parte dei partecipanti allo studio stava già assumendo statine, che sono ampiamente raccomandate per le persone a rischio di malattie cardiovascolari o ictus. Lo studio ha escluso le persone con diabete; Ozempic è già approvato per ridurre il rischio di infarto, morte o ictus negli adulti con diabete di tipo 2 e malattie cardiache.
Tra coloro che hanno ricevuto un’iniezione settimanale di placebo, l’8% ha avuto un infarto, un ictus o è morto per un evento cardiovascolare, rispetto al 6,5% dei partecipanti che hanno assunto Wegovy, che è un’iniezione settimanale.
Questi risultati mostrano che Wegovy potrebbe prevenire alcuni dei problemi cardiovascolari più gravi tra le persone ad alto rischio. “È una grande vittoria per il settore”, ha affermato la dottoressa Idiko Lingvay, endocrinologa presso l’UT Southwestern Medical Center e autrice dello studio, che è stato pubblicato sul New England Journal of Medicine.
Il peso perso dai pazienti assumendo Wegovy potrebbe spiegare alcune di queste differenze, ha affermato il dottor Michael Lincoff, vicepresidente della ricerca nel dipartimento di medicina cardiovascolare della Cleveland Clinic e autore principale dello studio. Ma lui e altri ricercatori ritengono che ciò non possa spiegare l’intera gamma di benefici cardiovascolari. I partecipanti che hanno assunto Wegovy avevano una pressione sanguigna più bassa e un migliore controllo della glicemia e hanno mostrato segni di minore infiammazione, tutti fattori che potrebbero ridurre il rischio di malattie cardiovascolari.
I ricercatori seguiranno i partecipanti per vedere se i benefici cardiovascolari durano anche quando le persone smettono di assumere il farmaco. Wegovy è ampiamente considerato un farmaco permanente per la perdita di peso: se le persone smettono di prenderlo, tendono a riacquistare peso.
Ma poiché semaglutide è relativamente nuovo, “non sappiamo quanto vorremmo sapere sugli effetti veramente a lungo termine”, ha affermato il dottor Yancy.
Oltre il 16% dei partecipanti al trattamento Wegovy ha abbandonato lo studio a causa di effetti collaterali o altri problemi, rispetto a circa l’8% del gruppo placebo. Anche le persone che assumevano Wegovy lo erano più probabilità di avere problemi gastrointestinali.
“Dobbiamo essere attenti alla somministrazione di questi agenti e seguire attentamente i pazienti”, ha affermato il dottor Yancy.
Uno studio precedente ha dimostrato che Wegovy ha contribuito a ridurre i sintomi di insufficienza cardiaca nelle persone affette da obesità e da una condizione cardiaca nota come frazione di eiezione conservata. E Novo Nordisk sta anche esaminando altri usi del semaglutide, incluso come trattamento per le malattie renali.
Le nuove scoperte aumenteranno la pressione su più compagnie di assicurazione per coprire Wegovy e potrebbero spingere Medicare a coprirlo, ha affermato il dottor Scott Hagan, un assistente professore di medicina presso l’Università di Washington che studia l’obesità. La domanda aggiuntiva derivante dai risultati dello studio potrebbe rendere Wegovy – che già scarseggia – ancora più difficile da trovare, ha affermato Lindsay Allen, economista sanitario della Northwestern Medicine. Anche il prezzo di listino di Wegovy, che è di oltre 1.300 dollari al mese senza assicurazione, ha reso difficile l’accesso per alcuni pazienti.
Il dottor Allen ha affermato che lo studio potrebbe avere un altro risultato critico: spingere il campo medico e il pubblico in generale a vedere Wegovy e Ozempic non solo come farmaci vanitosi, ma come trattamenti per malattie croniche.
“Ciò segnala chiaramente un cambiamento nel modo in cui pensiamo a questi farmaci dimagranti”, ha detto il dottor Allen.