Zepbound, il nuovo farmaco approvato dalla FDA per la perdita di peso

La decisione della Food and Drug Administration statunitense di mercoledì di approvare il farmaco dimagrante tirzepatide aggiunge un nuovo strumento all’arsenale in rapida espansione di farmaci anti-obesità.

Questo farmaco, che sarà venduto con il marchio Zepbound, contiene lo stesso composto del ricercatissimo farmaco per il diabete Mounjaro. Da quando è stato approvato nel maggio 2022, molte persone hanno utilizzato Mounjaro per perdere peso (uno scopo diverso da quello indicato in etichetta), ma questa decisione potrebbe aprire la strada a una copertura assicurativa e a più prescrizioni mediche.

Zepbound è il secondo farmaco di una nuova classe di farmaci anti-obesità a ricevere l’approvazione per la perdita di peso, dopo Wegovy. E attualmente è forse il trattamento più efficace per combattere l’obesità, oltre alla chirurgia bariatrica, secondo Scott Hagan, professore associato di Medicina all’Università di Washington; Tuttavia, nell’anno trascorso dal suo ingresso sul mercato, Mounjaro è stato difficile da trovare per molti.

“È molto simile a quello che è successo con Ozempic”, ha detto Andrew Kraftson, professore nella divisione di metabolismo, endocrinologia e diabete presso la Michigan Medicine, sottolineando che la domanda di farmaci dimagranti ha causato una “frenesia”. Ora, ha detto Kraftson, è probabile che i pazienti richiedano questo nuovo farmaco. Di seguito ti diciamo cosa devi sapere.

La FDA ha approvato Zepbound per l’uso in persone che hanno un indice di massa corporea (BMI) pari o superiore a 30 (un parametro molto criticato), che tecnicamente li classifica come obesi, o in persone con un BMI pari a 27 che hanno anche problemi legati al peso. condizioni, come la pressione alta. Gli enti regolatori affermano che il farmaco dovrebbe essere utilizzato in combinazione con una dieta ipocalorica e una maggiore attività fisica.

Zepbound, prodotto da Eli Lilly, è il marchio della tirzepatide quando viene utilizzato per la perdita di peso. Quando prescritto per il diabete, viene venduto con il marchio Mounjaro.

Come il semaglutide, il composto di Ozempic e Wegovy, il tirzetide rallenta lo svuotamento dello stomaco. Le persone si sentono più soddisfatte, più velocemente e più a lungo. Tutti e tre i farmaci agiscono anche sull’area del cervello che regola l’appetito, riducendo l’appetito in molte persone.

Semaglutide imita un singolo ormone nel corpo, mentre tirzepatide ne imita due, motivo per cui, secondo gli esperti, di solito è più efficace per la perdita di peso. In uno studio clinico di 72 settimane finanziato da Eli Lilly, i partecipanti obesi che assumevano la dose più alta di tirzepatide hanno perso, in media, il 18% del loro peso corporeo.

Secondo Janice Jin Hwang, capo della divisione di endocrinologia e metabolismo della School of Medicine dell’Università della Carolina del Nord, non tutti reagiscono allo stesso modo a questi farmaci: una persona può perdere poco o nessun peso con semaglutide, ma perdere diversi chili con tirzepatide , e viceversa. Le persone la cui perdita di peso è più strettamente legata ad altri risultati di salute (come quelli a rischio di insufficienza cardiaca o malattie del fegato) possono trarre maggiori benefici dalla perdita di una quantità significativa di peso con un farmaco come Zepbound.

Tuttavia, alcune persone potrebbero perdere troppo peso assumendo questi farmaci, ha avvertito Hwang. In particolare, le persone anziane dovrebbero prestare attenzione alla perdita di peso poiché può portare a una diminuzione della massa muscolare, aggiungendo che i medici dovrebbero valutare i rischi e i benefici per ciascun paziente.

“Non ci sono linee guida su nulla di tutto ciò”, ha detto Hwang. “Cerchiamo solo di pensare in modo olistico al paziente.”

La copertura può variare da piano a piano, ma alcune compagnie assicurative probabilmente la copriranno per le persone che soddisfano i criteri della FDA. Eli Lilly ha dichiarato in un comunicato stampa che prevede che Zepbound sarà disponibile negli Stati Uniti entro la fine dell’anno al prezzo di listino di 1.059,87 dollari.

In uno studio sulla tirzepatide per l’obesità finanziato da Eli Lilly, gli effetti collaterali più comuni erano gastrointestinali. Circa un terzo dei partecipanti che assumevano la dose più alta di tirzepatide avevano nausea e circa un quinto diarrea. Alcuni partecipanti hanno riferito anche dolore addominale, vomito, stitichezza, mal di testa e vertigini. L’approvazione della FDA indica che le persone che assumono Zepbound possono anche manifestare eruttazione, perdita di capelli e malattia da reflusso gastroesofageo.

Poiché la tirzepatide è un farmaco così nuovo, non sappiamo ancora molto sui suoi effetti a lungo termine, ha detto Hwang. Inoltre, alle persone che assumono questi tipi di farmaci dimagranti viene spesso consigliato di continuare a prenderli per il resto della loro vita.

Dani Blum è un giornalista della sezione Times’ Well. Altro da Dani Blum


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